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Introduction to Good Manufacturing Practices, Pharmaceutical Industries (21CFR Part 210/211) (GMPO2019)


Description
Este es un curso introductorio a las regulaciones que aplican a la Manufactura de productos farmacéuticos; según establecidos por la Agencia Federal de Drogas y Alimentos (FDA), en el Código Federal de Regulaciones, 21 Parte 210, 211; conocidas como los “GMP’s” (Buenas Prácticas de Manufactura) que aseguran que los productos farmacéuticos, cumplen con los parámetros de seguridad, identidad, potencia, calidad, y los requisitos de pureza que los productos farmacéuticos terminados deben tener para poder ser aprobados y liberados para su uso.
Content
  • BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA (CFR 21 PARTE 210/211)
  • JOB CENTER PR Copyright
  • Objetivos
  • Historia de FDA y los cGMP's
  • Historia de FDA y los cGMP's
  • Historia de FDA y los cGMP's
  • Historia de FDA y los cGMP's
  • Food and Drug Administration (FDA)
  • Consumidores...
  • Importancia de seguir los cGMP's
  • Reglamentos Federales
  • Reglamentos Federales
  • Definiciones
  • Definiciones
  • Definiciones
  • Definiciones
  • Definiciones
  • Definiciones
  • Definiciones
  • cGMP's
  • Seguridad
  • Identidad
  • Potencia
  • Pureza
  • Calidad
  • ¿Que áreas cubren los cGMP's?
  • ¿Quienes deben cumplir estas reglas?
  • Los cGMP's aplican a todo el ciclo de vida un producto.
  • Importancia y Relevancia de cGMP's
  • Importancia y Relevancia de cGMP's
  • Las Buenas Practicas de Manufactura (cGMP's)
  • Sub-Parte A: Disposiciones Generales
  • A - Disposiciones Generales
  • Sub-parte B: Organizacional y Personal
  • Responsabilidad de la Unidad de Calidad
  • Sub-parte B: Organización y Personal
  • Sub-parte B: Organización y Personal
  • Sub-parte B: Organización y Personal
  • Sub-parte B: Organización y Personal
  • Sub-parte B: Organización y Personal
  • Sub-parte B: Organización y Personal
  • Sub-parte B: Organización y Personal
  • Sub-parte B: Organización y Personal
  • Sub-parte C: Edificios y Facilidades
  • Sub-parte C: Edificios y Facilidades
  • Sub-parte C: Edificios y Facilidades
  • Sub-parte C: Edificios y Facilidades
  • Sub-parte C: Edificios y Facilidades
  • Sub-parte C: Edificios y Facilidades
  • Sub-parte C: Edificios y Facilidades
  • Sub-parte C: Edificios y Facilidades
  • Sub-parte C: Edificios y Facilidades
  • Sub-parte D: Equipos
  • Sub-parte D: Equipos
  • Sub-parte D: Equipos
  • Sub-parte D: Equipos
  • Sub-parte E: Controles de Componentes, Envases y Cierres
  • Sub-parte F: Controles de Producción y Proceso
  • Sub-parte F: Controles de Producción y Proceso
  • Sub-parte F: Controles de Producción y Proceso
  • Sub-parte F: Controles de Producción y Proceso
  • Sub-parte G: Controles de Empaque y Rotulación
  • Sub-parte G: Controles de Empaque y Rotulación
  • Sub-parte G: Controles de Empaque y Rotulación
  • Sub-parte G: Controles de Empaque y Rotulación
  • Sub-parte H: Tenencia y Distribución
  • Sub-parte H - Tenencia y Distribución
  • Sub-parte I - Controles de Laboratorio
  • Sub-parte I - Controles de Laboratorio
  • Sub-parte J - Registros e Informes
  • Sub-parte J - Registro e Informes
  • Sub-parte J - Registro e Informes
  • Sub-parte K - Productos Devueltos y/o Recuperados
  • Sub-parte K - Productos Devueltos y/o Recuperados
  • Validación
  • Validación
  • Aspecto Legal
  • Producto Adulterado
  • Producto Adulterado
  • Consecuencias del Incumplimiento
  • Consecuencias del Incumplimiento
  • Consecuencias del Incumplimiento
  • Conferencia cGMP's
  • GMP's Video Conferencia ( previamente grabada)
  • Examen cGMP's
  • Examen cGMP's
  • Evaluación del Curso
  • Evaluación del Curso
  • ¡Felicidades!, Recuerda descargar su certificado.
Completion rules
  • All units must be completed
  • Leads to a certificate with a duration: Forever
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