Las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) en cumplimiento con FDA (21 CFR 58, 21 CFR 211), son los requerimientos regulatorios mínimos, que todo el personal de laboratorio que aspire o trabaje dentro de un laboratorio analítico dentro de la industria farmacéutica, de dispositivos médicos, alimentos, entre otros, debe conocer. En este curso es uno mandatorio para toda persona que trabaje o aspire trabajar dentro de un laboratorio regulado por FDA.

TOPICOS ESPECIFICOS
• Requerimientos Regulatorios
• Organización y Personal
• Manejo y Recibo de Materiales de Laboratorio
• Muestreo
• Método Analítico -Conceptos Básicos
• Manejo de Resultados Analíticos, resultados atípicos, y Resultados Fuera de
Especificación (Lab OOS)
• Revisor de data laboratorio y el supervisor en una investigación
• Pruebas de Estabilidad/Manejo de Muestras de Reserva
• Requerimientos del Certificado de Análisis
• Libretas de Laboratorio, Mantenimiento Preventivo
• Facilidades y Equipo de Laboratorio Requerimientos