Este programa de certificación está diseñado a proveer las competencias y conocimiento práctico necesario para aquellas personas que desean desarrollarse o ampliar su conocimiento en el proceso de inspección, verificación, aprobación de productos regulados por FDA, no limitado a: industrias de manufactura farmacéutica, dispositivos médicos. Este programa está diseñado para personas con poca o ninguna experiencia dentro del ambiente regulado o aquellas que desean ampliar su conocimiento y otros que deseen explorar alternativas de desarrollo profesional dentro de la industria de manufactura medicamentos, dispositivos médicos, no limitado al área de Calidad.

Al completar el curso, los participantes podrían proveer apoyo como:

•Especialistas de documentación , Departamentos de Control y Garantía de Calidad, dirigidos a asegurar que la disposición y/o aprobación del producto final está en cumplimiento con los requerimientos federales (FDA ), procedimientos, y agencias correspondientes.
•Proveer apoyo como Inspector de Calidad (áreas de “incoming, in-process”)
•Proveer apoyo en áreas de manufactura industria regulada , como operadores de manufactura, empaque, otros.